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내외신 2022/07/06 23:32
gregory16
코로나 또 걸려도 괜찮을까? “사망·질병 위험 높인다”
코로나19가 재유행할 거라는 전망과 함께 재감염도 늘 것으로 보입니다. 우세종이 되어가고 있는 오미크론 하위 변이인 BA.5는 전파력이 높고 기존 면역을 회피하는 특성이 있기 때문입니다. 영국 정부의 발표에 따르면 오미크론 변이는 델타 변이보다 재감염률이 7배 높은 것으로 파악됐습니다.

하지만 방역에 대한 사회적 관심은 예전보다 낮아진 듯합니다. 여름철을 맞아 활동량은 늘고 있고 후유증 없이 코로나에서 회복한 사람들 중 일부는 코로나를 감기처럼 가볍게 여기기도 합니다.

코로나에 여러 번 감염되어도 큰 위험은 없는 걸까요? 코로나 재감염자를 대상으로 분석해봤더니, 코로나에 재감염되면 사망과 병원 입원, 장기 질환의 위험이 더 커진다는 연구 결과가 나왔습니다.

■ "재감염 환자, 사망·입원·질병 위험↑"

월스트리트저널은 현지시간 5일, 미국의 코로나 재감염 사례를 대규모로 연구한 논문을 소개했습니다. '코로나19 재감염의 결과'라는 제목의 이 논문은 미국 보훈 의료시스템 자료에서 코로나에 1차례 걸린 사람 25만 7천여 명, 2차례 이상 걸린 사람 3만 8900여 명의 건강기록을 코로나에 걸리지 않은 539만 명의 건강 기록과 비교 분석했습니다.

연구진은 대상자의 연령, 인종, 성별 등 특성과 질병력에 가중치를 부여해 위험도를 수치화하고 감염 6개월 후 상태를 비교했습니다.


분석 결과, 재감염자의 건강 상태는 한번 감염된 사람에 비해 건강상 위험이 상승한 것으로 나타났습니다.

원인 구분 없이 사망 위험은 재감염자가 45.08점으로, 한번 감염된 사람의 21.3점보다 23.78점 상승했습니다. 입원 위험은 재감염자가 147.78점으로, 한번 감염된 사람보다 95.47점 올랐습니다. 후유증 발생은 재감염자가 한번 감염된 사람보다 196.2점 높았습니다.

다른 질병의 위험도 모두 상승한 것으로 나타났습니다. 심혈관질환과 당뇨병, 위장질환, 신장, 폐 질환, 신경질환, 근골격계질환, 정신건강과 피로감 등 분류한 모든 질병에 대해 재감염자에게서 모든 질병의 위험이 상승했습니다.

특히 백신을 접종하지 않거나 불완전 접종한 경우 재감염에 따른 위험은 더욱 크게 상승한 것으로 나타났습니다. 이 같은 위험은 코로나 증상이 뚜렷한 급성기일 때 가장 두드러졌고, 급성기가 지나고 6개월이 지난 시점에서도 지속됐습니다. 또 감염 횟수가 거듭될수록 이 같은 건강상 위험과 부담이 높아지는 것으로 나타났습니다.

연구진은 재감염에 따른 위험이 사소한 수준이 아니라고 결론내렸습니다.

■ "재감염, 증상 미약해도 건강 위험 높여"

다만 재감염이 어떻게 신체에 영향을 미치는지 과정은 아직 명확히 밝혀지지 않았습니다. 첫 감염 때 면역체계나 장기가 약화된 상태에서, 재감염이 장기를 손상시켜 문제 증상을 발현시키는 것으로 추정됩니다. 연구를 진행한 워싱턴 의대 지야드 알 알리 박사는 "첫 감염 때 발현되지 않았던 문제가 재감염 이후 병의 증상으로 분명해진 것일 수 있다"고 설명했습니다.

이어 "코로나 재감염 때 증상이 첫 감염 때보다 약화된 것처럼 느껴질 수 있지만, 여전히 신체 손상의 위험을 높인다"고 강조했습니다. 그러면서 재감염을 막기 위한 공중보건조치가 필요하다고 제언했습니다.

이 논문은 코로나 재감염에 대한 첫 논문으로 네이처 포트폴리오를 통해 공개됐고, 아직 동료심사를 거치지 않았습니다. 또, 보훈의료시스템의 특성상 분석 대상이 주로 연령이 높은 남성이고 질병을 가진 경우가 많았습니다.



식약처, 최근 관련 Q&A 등 가이드라인 개정 공유

복합제를 개발하기 위한 임상시험 실시를 위한 다양한 행정적 요소가 필요하다. 식약처에 제출해야 할 자료 등 절차가 적지않기 때문이다.

식약처는 최근 복합제 임상시험 가이드라인 개정을 통해 제약업체 등 민원인들의 궁금증을 해소를 위해 Q&A를 추가해 공유했다.

내용을 보면 먼저 복합제 개발해 허가받기 위해 제출해야 하는 자료는 기원 또는 발견 및 개발경위에 관한 자료를 비롯해 품질, 안정성, 독성, 효력시험, 임상시험성적 등의 자료와 외국사용현황, 국내 유사제품과의 비교검토 자료가 필요하다.

복합제의 약물상호작용 평가시 '임상적으로 유의한' 약물상호작용의 범위는 생물학적동등성 평가 기준을 준용할 수 있으며 약물의 특성에 따라 달라질 수 있으나 일반적으로 단일제 대비 병용 투여군의 전신 약물 노출이 2배 이상의 증가를 나타내는 경우 임상적으로 유의한 약물상호작용이 있다고 할 수 있다.

복합제 임상시험시 개발하고자 하는 복합제 투여 또는 단일제 각각을 병용 투여해 시험을 수행할 수 있으며 일반적으로 임상단계에서 개발하고자 하는 복합제에 대한 충분한 투여경험을 통해 안전성-유효성을 평가하는 것을 권고하고 있다.

또 기허가 단일제가 식이영향이 있어 식후 복용해야 하는 경우 제제화 등을 통해 복합제에 대한 식이영향이 개선된 경우 이외에는 용량 설정시험 및 치료적확증 임상시험시 기허가 단일제의 허가사항에서 권장되는 조건에 따라 식후 복용으로 실시하는 것을 권장한다.  

이밖에도 안전성 개선 목적 복합제로서 '아스피린-라베프라졸 복합제' 개발 시 임상시험 제출자료 범위는 약동학적-약력학적 상호작용 임상시험(1상)으로 약력학적 평가변수는 혈소판 응집능 및 TXB2 감소로 이뤄진다. 여기에 복합제의 생체이용률시험(1상), 저용량 아스피린 투여 환자를 대상으로 궤양 발생위험 감소에 대한 안전성-유효성 평가자료(최소 6개월), 장기 투여 경험 등 안전성 자료를 제출해야 한다.


농림축산 검역당국이 예산 수백억 원을 들여 유해성이 높은 살충제 '메틸브로마이드(MB)'의 대체 약제를 개발하고도 상용화에는 나서지 않고 뒷짐만 지는 소극행정으로 혈세를 낭비한다는 지적을 받고 있다.
수입 식물류 검역에 사용되는 메틸브로마이드는 환경 파괴 및 유해성 문제로 이미 국제사회에서 퇴출되고 있는 살충제다. 이에 비해 우리 당국은 대체약품 개발 후에도 메틸브로마이드 사용금지 조치를 취하지 않아 환경오염 지속은 물론 수백억 원을 들여 개발한 대체 약제 역시 판로 확보에 어려움을 겪고 있다.
농림축산검역본부는 2010~2020년 민간기업과 공동으로 검역용 살충제 메틸브로마이드의 대체 약제를 개발했다. 대체 성분 3종과 이를 활용한 약제 4종에 대해 농촌진흥청 농약 등록 등의 절차를 거쳐 상용화에 성공했다. 대체 약제 개발 및 소독기법 실용화 등에 투입된 예산은 300억원가량이다.
메틸브로마이드는 대기 분해 과정에서 다량의 오존층 파괴 물질을 배출하는 것으로 알려져 있다. 프레온가스의 오존층 파괴지수가 1이라면 메틸브로마이드는 0.6 수준이다. 이 때문에 몬트리올의정서(1989년)에 따라 선진국은 2005년, 개발도상국은 2015년 이후부터 식물 검역용을 제외한 생산과 수입을 중단하는 등 퇴출이 이뤄지고 있다.
식물검역용 역시 대체 약제로 전환하는 추세다. 우리 검역당국이 대체 약제를 개발한 것도 이 때문이다. 문제는 대체 약제를 개발한 후에도 여전히 메틸브로마이드를 국내 수요의 70~80%를 차지하는 목재 검역용으로 허용하고 있다는 점이다. 가격이 저렴한 메틸브로마이드가 허용되다 보니 대체 약제가 제대로 활용되지 못하고 있다.
지난해 당국은 수입 과실류에 대해 메틸브로마이드 사용제한 조치를 내렸지만 목재류 등에 대해서는 별다른 제재를 취하지 않고 있다. 이 때문에 국제사회의 메틸브로마이드 퇴출 분위기와는 달리 국내 메틸브로마이드 사용량은 △2017년 445t △2018년 423t △2019년 440t △2020년 415t △2021년 402t 수준으로 유지되고 있다.
메틸브로마이드가 계속 쓰이다 보니 예산을 투입해 대체 약제를 개발했지만 대체 약제는 설 자리가 없는 상황이다. 대체 약제 개발에 참여한 A사는 "정부만 믿고 수년간 대체 약제 개발에 몰두했는데 결국은 판로를 걱정해야 할 처지"라며 "영업손실도 상당해 검역본부와 농촌진흥청 등에 메틸브로마이드 규제를 강력하게 요청했는데 책임만 서로 떠넘기고 있다"고 하소연했다.
업계에선 메틸브로마이드의 유해성을 지적해왔던 정부의 행보와 이 같은 조치는 상충된다고 비판한다. 2020년 검역본부는 메틸브로마이드 유해성을 규명하고 퇴출 의지를 드러낸 바 있다. 당시 검역본부는 중독 증상을 보이지 않더라도 중추신경계에 부정적 영향을 끼친다는 사실을 규명했다고 발표했다. 작업자의 소변 내 메틸브로마이드 평균 농도가 작업 전보다 2.5배 증가했고, 이는 뇌신경망의 노화와 인지 기능 저하로 이어질 수 있다는 내용이다.
검역당국이 뒷짐행정에서 벗어나야 한다는 지적도 나온다. 무엇보다 환경 파괴와 인체 유해성을 고려해 하루빨리 대체 약제 보급을 확대해야 한다는 목소리가 높다.
업계의 한 관계자는 "정부 역시 규제가 쉽지 않은 상황에서 시장의 수요와 공급에 의한 움직임을 고민하고 있는 모습"이라고 진단했다. 이어 "환경파괴와 인체 유해성은 정부가 관심을 가져야 할 문제"라며 "메틸브로마이드 사용제한 조치를 과실류에서 목재류 전체로 확대하는 등 적극적인 움직임이 필요하다"고 주문했다.
한편 향후 규제 방안 등과 관련해 농림축산검역본부에 문의했지만 "내부 사정으로 당장 답변하기가 어렵다"고 밝혔다

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